TK 2017/18, 34 822 Novelle implantatenregister

Wetsvoorstel (15-11-2017) tot wijziging van het wetsvoorstel in ­verband met de instelling van het implantatenregister houdende aanpassing van het verbod op de toepassing van implantaten die niet voorzien zijn van een geüniformeerde barcode

—Tijdens de behandeling van het wetsvoorstel houdende wijziging van de Wet kwaliteit, klachten en geschillen zorg in verband met de totstandkoming van het implantatenregister ter bescherming van de gezondheid van cliënten (Kamerstukken II 2015/16, 34 483, nr. 1 e.v.) hebben de leden Agema en Gerbrands (beide PVV) een amendement ingediend dat regelt dat ‘implantaten bij implantatie voorzien moeten zijn van een uniforme identificatiecode en dat deze identificatiecode aan het implantatenregister wordt doorgegeven’ (Kamerstukken II 2016/17, 34 483, nr. 10). Het amendement bevat een verbod om een implantaat toe te passen bij een patiënt indien dat implantaat geen ‘geüniformeerde identificatiecode’ draagt. Overtreding van het verbod is bestuurlijk beboetbaar en wordt tevens aangemerkt als economisch delict. De Staatssecretaris van VWS heeft dezelfde dag bij brief het amendement ontraden om redenen van uitvoerbaarheid en vanwege strijd met Europees recht (Kamerstukken II 2016/17, 34 483, nr. 11). Het amendement is vervolgens aangenomen en daarmee onderdeel geworden van het wetsvoorstel.

De Minister voor Medische Zorg deelt de intentie van de indieners, namelijk het versneld realiseren van eenduidige barcodering van implantaten. De argumenten die destijds aanleiding waren om het amendement te ontraden, namelijk uitvoerbaarheid en strijd met Europees recht, zijn echter nog steeds geldig. Omdat de minister meent dat ook op andere wijze aan de intentie tegemoet gekomen worden, o.a. als gevolg van nieuwe ontwikkelingen (o.a. nieuwe EU-verordening op het terrein van medische hulpmiddelen nr. 2017/745 en recente afspraken over eenduidige codering medische hulpmiddelen (zie Kamerstukken II 2016/17, 32 805, nr. 54)), maar dan zonder de nadelige effecten van het amendement, heeft onderhavige novelle tot doel om het amendement in al zijn onderdelen te laten vervallen.


Kamerstukken

U maakt gebruik van een verouderde browser

Het gebruik van een verouderde browser maakt uw computer onveilig en tevens ongeschikt voor het optimaal raadplegen van deze website.

De website van het NJB - Nederlands Juristenblad is namelijk geoptimaliseerd voor een nieuwere versie van uw browser.
In de meeste gevallen waarin het fout gaat, betreft dit het gebruik van de Internet Explorer browserversie 7 of 8.
Deze website is geoptimaliseerd voor Internet Explorer 9 en hoger, Google Chrome, Safari en Firefox.

Bekijk hier of er een nieuwere versie van uw browser beschikbaar is.